سوالات متداول
استقرار سیستم مدیریت کیفیت به معنای ایجاد فرآیندهایی استاندارد برای بهبود کیفیت محصولات و خدمات است. مزایای آن شامل افزایش رضایت مشتری، کاهش هزینه‌ها، افزایش بهره‌وری، و بهبود تصویر برند می‌باشد.
اتاق تمیز محیطی کنترل‌شده است که سطح آلاینده‌ها مانند گردوغبار، میکروب‌ها و ذرات معلق در آن به حداقل می‌رسد. این فضا در صنایع داروسازی، پزشکی، الکترونیک، هوافضا و صنایع غذایی کاربرد دارد.
ولیدیشن شامل مجموعه‌ای از آزمایش‌ها و بررسی‌ها برای اطمینان از تطابق عملکرد اتاق تمیز با استانداردهای تعیین‌شده است. این فرآیند شامل تست‌هایی مانند ذرات معلق، جریان هوا، و فیلترهای HEPA می‌باشد.
استانداردهایی نظیر ISO 14644 و GMP (Good Manufacturing Practice) برای طراحی و اجرای اتاق تمیز استفاده می‌شوند. این استانداردها معیارهایی برای جریان هوا، تعداد ذرات، و تمیزی محیط ارائه می‌دهند.
مراحل شامل تحلیل نیازها، تعریف فرآیندها، مستندسازی، آموزش کارکنان، اجرای سیستم و پایش و بازبینی عملکرد آن است.
عواملی مانند تعداد و رفتار افراد حاضر، کیفیت سیستم‌های تهویه، استفاده از مواد مناسب در ساخت، و نگهداری و نظافت منظم بر عملکرد اتاق تمیز تأثیر مستقیم دارند.
آموزش‌ها شامل آشنایی با استانداردهای بین‌المللی، نحوه عملکرد سیستم‌های فیلتراسیون، روش‌های نظافت، استفاده صحیح از لباس‌های مخصوص، و اصول کنترل آلودگی است.
با انجام ولیدیشن‌های دوره‌ای، پایش مداوم آلاینده‌ها، نگهداری تجهیزات، و آموزش مستمر کارکنان می‌توان از عملکرد مداوم اتاق تمیز اطمینان حاصل کرد.
